Descripción del Libro
Obra que se centra en la evolución del panorama normativo los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Este título ofrece información exhaustiva fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia centrándose en el panorama normativo en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
Cubre aspectos como: marco normativo datos sobre seguridad y de la vida real temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.
Puntos clave
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Se centra en la evolución del panorama normativo los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
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Abarca la evolución del panorama regulador así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
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Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
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Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
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Consolida la información disponible hoy día sobre este tema.
Índice de contenidos
- Sección I Marco Normativo
- Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
- Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
- Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
- Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
- Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
- Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
- Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
- Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales
- Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
- Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
- Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
- Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
- Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
- Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
- Sección IV La Siguiente Frontera
- Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
- Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
- Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad
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